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超细三七粉毒性研究临床表明无副作用

三七粉根具有保护心脏、显著提高心肌供氧能力、软化血管、改善心肌微循环、增加冠脉流量、防止心肌缺血;抗心律失常、抑制动脉硬化;降血压、降血脂、降低胆固醇、双向调节血糖等药理作用。目前普遍作为保健食品主要原料并广泛开发利用 毒性研究临床表明三七粉无副作用

三七粉
      三七为五加科人参属植物,是中国特有的名贵中药材。据有关文献记载,三七使用历史近600年,栽培历史近500年。云南省文山州为原产地和主产地。三七根具有保护心脏、显著提高心肌供氧能力、软化血管、改善心肌微循环、增加冠脉流量、防止心肌缺血;抗心律失常、抑制动脉硬化;降血压、降血脂、降低胆固醇、双向调节血糖等药理作用。目前普遍作为保健食品主要原料并广泛开发利用
临床研究超细三七粉进行毒性研究
临床研究超细三七粉进行毒性研究材料
        超细三七粉,由领先的三七粉原产地农价直销 提供,瓶内装黄褐色超细粉末状物。规格为120g/瓶,根据领先的三七粉原产地农价直销 提供的资料成年人日服剂量为6g(每日2次,每次3g)
基础饲料 自行配制粉状饲料,蛋白质含量为22%
临床研究超细三七粉进行毒性研究试验用饲料配方
       按人日常服用量6g/60kg·bw·d进行剂量设计、分别设阴性对照组、超细三七粉低、中、高剂量4试验组。其超细三七粉在基础饲料中的添加量分别为0、2.5、5.0、10.0g/100g(相当于人日常最大服用量的25,50,100倍)。为保证试验结果的准确性、对超细三七粉低、中、高剂量组进行了主要营养素的调整,使各试验组饲料基本做到等氮、等热。
实验用动物:SD纯系健康断奶大鼠80只。雌雄各半,体重范围72.0~112.0g,动物来源于云南白药集团天然药物研究院,动物质量合格证号:NO0000036,按体重随机区组法分为4组,每组20只,雌雄各半,平均体重为:雌鼠(94.9±12.9)g,雄鼠(84.8±11.3)g
临床研究超细三七粉进行毒性研究方法
        动物喂养 自由进食粉状饲料及饮用自来水,每天观察进食、活动、排便情况。每周称体重次,结算饲料摄入量,计算增重及食物利用率,于实验结束后股动脉放血处死老鼠,进行病理、血液、生化指标检测
临床研究超细三七粉进行毒性研究检测指标
       血液学检查 血红蛋白测定(Hb)、红细胞计(RBC)、白细胞计数(WBC)及分类、血小板计数(BPC),采用美国CD1600血细胞分析仪进行检测。
       血液生化检验 血糖(GLU)、血脂(TG)、血胆固醇(CHO)、总蛋白、白蛋白、球蛋白、白球蛋白比值(A/G)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(CRE),采用日立7170全自动生化分析仪进行生化测定。1.2.2.3 脏器系数(脏/体比值) 对肝、肾、脾、睾丸进行脏器/体重比值测定,计算脏器系数(脏器/体重×100)
临床研究超细三七粉进行毒性研究病理学检查
 肉眼观察实验动物主要脏器病理改变,并对肝、肾、脾、胃、十二指肠、直肠、睾丸进行病理组织学切片检查。
所有试验结果均进行统计学处理。使用华西医科大学医百医统软件(PEMS软件)中的方差分析方法对动物体重、进食量、食物利用率、血液学指标、生化指标、脏器系数进行分析,方差不齐时改用秩和检验。病理学检查结果用卡方检验。
临床研究超细三七粉进行毒性研究结果
      超细三七粉对大鼠体重和总食物利用率的影响 各受试剂量组动物的体重(始重及每周增长的体重)与对照组相比,差异无显著性(P>0.05)。动物进食量、食物利用率与对照组相比,差异无显著性(P>0.05)
     超细三七粉对大鼠血液学及生化指标影响 各受试剂量组动物的全血常规及白细胞分类与对照组相比,各组差异均无显著性(P>0.05),亦不呈现剂量-效应关系,结果见表3、4。大鼠末期生化检验结果表明:除雌性大鼠中等剂量组的谷丙转氨酶(ALT)较对照组低外(P<0.05),其余各个检测参数各组间差异均无显著性,亦不呈现剂量-效应关系
    超细三七粉对大鼠主要脏器的影响 各受试物剂量组肝、肾、脾、睾丸的脏体比值与对照组比较,未见明显差异(P>0.05),亦不呈现剂量-效应关系。结果见表6。对全部实验动物进行大体肉眼解剖检查,未发现异常。取高剂量组及对照组肝、肾、脾、胃、十二指肠、直肠、睾丸进行病理组织学切片检查,检查结果经卡方检验,差异无显著性(P>0.05)
临床研究超细三七粉进行毒性研究讨论
       三七因其自古以来就被公认为具有显著的活血化瘀、消肿定痛功效而被誉为“金不换”、“南国神草”。三七被人们誉为“人参之王”,其总皂甙含量约为12%,是三七主要药理活性成分;现从三七中分离得到20达玛烷(Dammarane)型皂甙,根据水解后次皂甙元结构的不同,分为人参皂甙(Ginsenoside)Rg、Rb、Ro三种类型;并含有三七黄酮A、三七黄酮B、挥发油、生物碱、糖、氨基酸-β-草酰基-L-α、β-二氨基丙酸(deneichine)等有效成分。超细三七粉是采用超微粉碎技术对三七进行粉碎,粒度小,细胞壁被破碎,胞内有效成分充分暴露出来,提高了释放速度和释放量,极易被人体或皮肤直接吸收 [2] 。大鼠30天喂养试验结果表明,超细三七粉剂量为2.5、5.0、10.0g/kg·bw·d喂养大鼠,对受试大鼠的生长发育、体重增长,进食及食物利用率,全血常规及白细胞分类,血生化指标、主要脏器肉眼及病理组织学检查、脏/体比值均未见明显异常改变,其超细三七粉大鼠30天喂养的最大无作用剂量为10.0g/kg·bw·d,相当于成年人日常最大服用量的100倍。可作为三七保健食品研究开发的参考依据
临床研究超细三七粉进行毒性研究参考文献
1、中国预防医学科学院标准处.食品卫生国家标准汇编.北京:中国轻工业出版社,1997,37-82.
2、冯武,武力,马永涛.三七的气流超微粉碎及其粉体结构的研究.西部林业科学,2004,33(2):84-88.
作者单位:650031云南昆明昆明医学院营养与食品研究所
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